恒瑞医药与BMS达成全球战略合作及许可协议；泰格医药实控人被证监会立案丨医药早参

每经记者｜许立波    每经编辑｜杨翼    

丨2026年5月13日 星期三丨

NO.1 恒瑞医药：与BMS达成全球战略合作及许可协议，潜在总交易额152亿美元

5月12日午间，恒瑞医药公告称，公司与百时美施贵宝公司（以下简称BMS）达成全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议，本次合作的潜在总交易额可达约152亿美元，其中包括6亿美元的首付款。

点评：恒瑞医药与BMS这次合作的广度与深度，在近年国内药企的BD（商务拓展）合作中也属罕见，表明跨国药企对中国创新资产的关注，已经从成熟或中后期产品，延伸到早期项目组合以及研发技术平台。

NO.2 泰格医药：因涉嫌持股变动相关信息披露违法违规，实控人被证监会立案

5月12日，泰格医药发公告称，公司实际控制人叶小平、曹晓春于2026年5月12日收到证监会《立案告知书》，因涉嫌持股变动相关信息披露违法违规，证监会决定对二人立案。上述事项与公司经营无关，不会对公司正常经营造成影响。

点评：尽管泰格医药称立案调查与公司经营无关，不会对公司正常经营造成影响，但实控人涉嫌信披违法违规，短期或影响投资者情绪。

NO.3 百利天恒：iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获临床试验批准

5月12日，百利天恒发公告称，iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意该药开展联合小分子靶向药物用于治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应证被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应证被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，2项适应证的上市申请（NDA）已获受理且被纳入优先审评程序。

点评：iza-bren是全球首创（First-in-class）且唯一进入Ⅲ期临床阶段的双抗ADC，且在多个适应证上展现了良好疗效，未来市场前景广阔。

NO.4 长春高新：伏欣奇拜单抗注射液获临床试验批准

5月12日，长春高新发公告称，伏欣奇拜单抗注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。该药适应证为在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险。

点评：现有痛风患者启动降尿酸治疗初期预防痛风急性发作药物在安全性、有效性、依从性上均有待提升，伏欣奇拜单抗有望形成差异化优势。

NO.5 百奥泰：注射用BAT8013获临床试验批准

5月12日，百奥泰发公告称，注射用BAT8013收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意该药单药在晚期或转移性实体瘤患者中开展临床试验。该药为靶向CD25的抗体药物偶联物（ADC），拟通过清除肿瘤微环境中调节性T细胞并直接杀伤CD25阳性肿瘤细胞，发挥抗肿瘤作用。

点评：百奥泰布局靶向CD25的ADC，有一定想象空间，但距离实现商业化还远，投资者需注意药物研发高风险的特点。

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