司美格鲁肽陷与国产GLP-1药物的减重数据之争！业内人士：未来关注多靶点和适应证拓展

每经记者｜林姿辰    每经编辑｜杨军    

2026年6月9日，第86届美国糖尿病协会年会（以下简称ADA）在美国新奥尔良落下帷幕。每年，头部药企都会在这场糖尿病与代谢疾病领域的顶级学术大会上亮相，披露公司在研药物的最新临床数据。

本届大会的最大看点当属辉瑞与诺和诺德围绕GLP-1类药物展开的交锋。6月8日，辉瑞发布了一项Ⅱ期临床研究数据，显示埃诺格鲁肽在多个减重指标上优于诺和诺德的司美格鲁肽；当天，诺和诺德对此迅速发声，称该结果仍有待更大样本及更长期研究进一步验证。

《每日经济新闻》记者注意到，埃诺格鲁肽其实是一款国产GLP-1类药物，另一款国产GLP-1类药物玛仕度肽曾在Ⅲ期临床试验中“击败”过司美格鲁肽，国产GLP-1类药物在全球市场的影响力正持续攀升。

诺和诺德发声，辉瑞未回应

5年前（2021年），诺和诺德在ADA大会上公开了STEP系列核心Ⅲ期临床数据，一举打破当时减重药物的疗效天花板。自此，这款原本以降糖为主的明星药物，成功转型为全球肥胖治疗领域的明星产品。

在2026年的ADA大会上，辉瑞公布了埃诺格鲁肽与司美格鲁肽针对肥胖人群开展的SLIMMER-UP-SWITCH Ⅱ期头对头临床研究数据。在两组均使用2.4mg剂量持续治疗20周后，埃诺格鲁肽组受试者平均体重下降12.8%，司美格鲁肽组下降9.5%；腰围指标上，埃诺格鲁肽组平均缩减10.5cm，司美格鲁肽组缩减8.7cm；从应答率来看，埃诺格鲁肽组体重降幅超10%的受试者占比达74.4%，而司美格鲁肽组仅为39.5%。

在辉瑞公布SLIMMER-UP-SWITCH研究的20周中期分析数据后，司美格鲁肽的原研厂商诺和诺德迅速于6月8日发布了一份相关说明。

诺和诺德指出，SLIMMER-UP-SWITCH是一项在中国开展的II期、随机、开放标签、多中心临床研究，目前公布的是20周中期分析结果，48周主要终点疗效与安全性研究尚未完成。该研究共纳入163例受试者，按1:1随机分组后，每组约80例，属于II期探索性研究规模，其结果仍有待更大样本及更长期研究进一步验证。此外，由于研究采用开放标签设计，研究者与受试者均知晓治疗分组，因此相关结果仍需结合更多长期随机对照研究综合评估。

此外，公司援引在2026年欧洲肥胖大会（ECO）上公布的STEP 1/3/4/5/6/7研究事后分析，称司美格鲁肽（2.4mg）在第20周实现13.4%的平均减重幅度。在以中国人群为主的3b期临床试验STEP7中，第20周实现10.1%的减重幅度。SLIMMER-UP-SWITCH研究的中期结果与STEP系列研究中观察到的诺和盈在第20周实现的减重结果存在明显差异。相关差异可能与研究设计、受试人群特征、样本量以及统计方法等因素有关，仍需进一步分析和验证。

诺和诺德强调，对于任何单一研究，均需在更完整的数据披露和多维度证据支持下进行综合、科学评估，避免片面解读带来的潜在误导。截至发稿，辉瑞方面未对此进行回复。

司美格鲁肽王者地位受到挑战

《每日经济新闻》记者注意到，在面向医生的埃诺格鲁肽与司美格鲁肽头对头研究中期结果发布直播中，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授曾表示，目前报告的还是Ⅱ期临床数据，“还有待在Ⅲ期临床中用更大的样本量和更长时间的观察来验证Ⅱ期（临床试验）中的发现”，这一观点与诺和诺德的部分表态不谋而合。

不过，司美格鲁肽在减重领域的王者地位受到挑战也是事实。

2025年10月27日，国内药企信达生物发布了玛仕度肽对比司美格鲁肽的DREAMS-3 Ⅲ期头对头研究结果，该研究共入组349名中国成年早期2型糖尿病（T2D，病程＜10年）且伴肥胖的患者，这些患者经生活方式干预（±二甲双胍单药治疗）后血糖和体重控制仍不佳，相关数据也在2026年ADA大会上作口头报告。

经过32周治疗，使用6mg玛仕度肽的组别中，49.7%的患者达成 “糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%且体重降幅≥10%”的复合终点；而在使用1mg司美格鲁肽的组别，这一比例仅为21.0%。降糖效果方面，玛仕度肽组糖化血红蛋白平均下降2.03%，司美格鲁肽组下降1.84%；减重层面差距更为突出，玛仕度肽组平均体重下降10.29%，司美格鲁肽组平均降幅为6.00%。

另外，礼来的替尔泊肽也与司美格鲁肽展开过“头对头”试验SURMOUNT-5，该试验入组的是751名肥胖或超重合并至少一种体重相关并发症的非糖尿病国际患者，其完整数据已于2025年5月发表于《新英格兰医学杂志》，并于2025年ADA大会上发布。

为期72周的治疗数据显示，使用10mg或15mg剂量替尔泊肽的受试者，平均减重20.2%；使用1.7mg或2.4mg剂量司美格鲁肽的受试者，平均减重13.7%。替尔泊肽组减重≥15%的人群占比64.6%，减重≥25%的人群占比31.6%；司美格鲁肽组对应的数据分别为40.1%、16.1%，差距十分明显。

中国药企20项研究入选重磅汇报

抛开辉瑞和诺和诺德的数据之争，很多人还不知道埃诺格鲁肽其实是一款国产药物，出自杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称先为达生物）之手。

2026年2月，辉瑞获得该药在中国的独家商业化权益，先为达生物保留生产权并有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元付款总额（含首付款、注册及销售里程碑付款），让国内资本市场为之一振。

这也是中国药企全球竞争力提升的一个缩影。据东方证券不完全统计，本次ADA大会已有超20家国内企业的50余项研究披露数据，其中20项研究入选重磅汇报（口头汇报和最新突破壁报）。

从药物形式上看，入选重磅汇报的国产药物研究并非市面上主流的注射药物，而是多为口服药物；此外，本次ADA大会亦有小核酸药物、口服AMYR（胰淀素受体）药物及每周一次口服药物等全球稀缺管线披露临床前研究数据。

除了国产药企研发实力提升，赛道竞争加剧也是国内药企不断寻找差异化突破的重要原因。近日，CIC灼识咨询执行董事卢李康接受《每日经济新闻》记者采访时表示，随着司美格鲁肽专利在2026年一季度的实质性失效，市场竞争已经进入白热化阶段。

在卢李康看来，仿制药的突围机会正在变小，单纯的Me-too仿制药如果没有极强的成本控制能力或下沉渠道渗透力，很可能在集采预期下沦为微利产品。未来1~2年GLP-1类药物赛道的核心投资逻辑和布局主线在多靶点和适应证拓展，比如从代谢领域走向更广阔的心血管疾病、肾脏疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和神经退行性疾病等领域，相关临床进展将成为重塑格局的关键变量。

此外，疗效与安全性迭代同样值得关注，减重后体重维持、肌肉流失改善等需求，正推动“GLP-1+增肌”组合疗法成为研发热点。口服小分子/多肽剂型也是重要方向，2026年礼来Orforglipron及国产同类产品的临床进展备受瞩目，口服剂型将直接打开BMI在24~28之间的轻症和维持期市场。

这些趋势在ADA大会上体现得淋漓尽致。《每日经济新闻》记者注意到，礼来、诺和诺德两大巨头及其他跨国药企均在布局下一代具备竞争力的潜在重磅产品，涵盖多靶点分子、口服小分子、超长效制剂等，目标已经不止于“瘦下来”。

比如，礼来在ADA大会上公布了Retatrutide关键性3期临床试验的更多积极结果，这款在研GIP、GLP-1和胰高血糖素三重激素受体激动剂给受试者带来了显著的体重下降，同时在膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停和2型糖尿病等常见肥胖相关疾病方面实现了具有临床意义的改善。

封面图片来源：每日经济新闻