A股一中成药公司确认：药品存严重缺陷，被药监局责令停产整改！已卖出2400瓶，启动三级召回

每经编辑｜金冥羽    

益盛药业(002566)近日公告，公司7月1日收到吉林省药监局出具的《采取风险控制措施通知书》，因产品补金片存在严重缺陷，生脉注射液和补金片的生产线被暂停生产销售。

公告显示，在2026年6月26日-28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的有因检查中发现，益盛药业产品补金片存在严重缺陷1项，存在安全隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，吉林省药品监督管理局对益盛药业生脉注射液，规格：10ml、20ml，小容量注射剂（Ⅰ车间、Ⅲ车间）洗、灌、封联动线，中药前处理及提取生产线（中药前处理车间、提取Ⅱ车间）；补金片，规格：糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g，固体制剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线（中药前处理车间、提取Ⅰ车间）采取暂停生产/销售风险控制措施，同时，责令益盛药业对存在的问题进行整改，待风险隐患消除后方可恢复生产/销售。根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论，本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。

图片来源：公司官网

本次涉事产品生脉注射液、补金片2025年营业收入占益盛药业同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。益盛药业表示，本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞，短期内部分药品供货紧张。本次产品召回将产生物流、处置等相关费用，同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断，进一步影响当期利润。本次风险控制措施及召回事项暂未导致公司核心经营资质、药品批文失效，不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。

据悉，公司已主动对相关批次产品启动三级召回，该批补金片共生产9562瓶，销售2400瓶。

7月7日，证券时报记者从益盛药业获悉，收到整改通知后，公司第一时间通知全国经销商、医药公司及药品销售客户，启动产品下架、封存、回收工作；成立专项整改小组，针对检查报告中的缺陷项逐项梳理问题、制定整改方案、落实整改举措。此外，公司为杜绝同类合规问题再次发生，在停产期间全面开展生产体系、设备验证、人员合规、数据溯源、物料管控全链条自查自纠，完善GMP质量管理体系。

益盛药业主营业务为中成药药品的研发、生产和销售。截至发稿，益盛药业报6.1元/股，市值约为20.2亿元。公司2026年第一季度营收约1.79亿元，同比增加12.24%；归属于上市公司股东的净利润约1614万元，同比增加36.11%。

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编辑|金冥羽 杜恒峰

校对|何小桃每日经济新闻综合自证券时报、公司公告