药明康德向美国法院提出的初步禁令动议获批；宝莱特终止筹划控制权变更事项 | 医药早参

每经记者｜林姿辰    每经编辑｜廖丹    

丨2026年8月10日 星期一 丨

NO.1 药明康德向美国法院提出的初步禁令动议获批

8月9日，药明康德宣布，美国时间2026年8月7日，法院就公司的初步禁令动议作出了裁决，该裁决使公司在挑战1260H认定的司法程序期间免受该认定所带来的即时不利影响。此前，公司已就美国国防部将药明康德列入国防部1260H名单的认定提起诉讼。

点评：第1260H条名单，即所谓的中国军事企业清单，是美国国防部依据《2021财年国防授权法案》第1260H条制定的涉华制裁清单。药明康德的初步禁令动议获批，以及公司表示“始终相信事实在客观公正的司法审查后终将彰显”，将提升投资者的信心，对公司股价有提振作用。

NO.2 宝莱特终止筹划控制权变更事项，将复牌并恢复转股

8月9日，宝莱特公告称，停牌期间，公司控股股东与交易对方就可能导致公司控制权发生变动的相关重大事项进行了充分探讨，由于涉及事项较多，相关交易方经慎重考虑，认真听取各方意见，决定终止筹划本次控制权变更事项。公司股票和可转换公司债券自2026年8月10日（星期一）开市起复牌，公司可转换公司债券宝莱转债恢复转股。

点评：公司表示终止筹划本次重大事项不会对公司经营业绩和财务状况产生重大不利影响，但突然的变化突破股东预期，在公司连亏三年的当下，进一步打击投资者信心。

NO.3 拓新药业拟定增募资不超2.28亿元用于原料药基地建设

8月9日，拓新药业发布2026年度向特定对象发行股票募集说明书，公司拟向不超过35名特定对象发行股票，募集资金总额不超过2.28亿元，扣除发行费用后拟全部用于“原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目（一期）”。

点评：针对公司现有生物发酵产能所面临的挑战，特别是能源成本高、季节性生产受限（高温期发酵稳定性不足）等对生产成本及市场竞争力的制约，拓新药业亟需通过战略性产能迁移与升级来巩固核心竞争力，但募投项目的建设受各种因素影响，投资者需保持关注。

NO.4 赛诺医疗旗下自膨式颅内药物涂层支架系统获得欧盟MDR认证

8月9日，赛诺医疗发布公告，称控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于近日收到欧盟公告机构通知，子公司自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（简称MDR）签发的认证证书，产品取得CE标志。

点评：该产品获得欧盟MDR认证，进一步验证了公司的创新能力与自主研发实力，是公司深耕神经介入领域、服务全球患者的又一里程碑。但是，产品尚需在欧盟各国完成上市后登记、经销渠道建设、医院及支付准入等工作，市场开发具有极大的不确定性，投资者需持续关注。

NO.5 中国生物制药新药获批上市

8月7日，中国生物制药发布公告，称附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名：安得卫）联合化疗序贯联合盐酸安罗替尼胶囊（商品名：福可维）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC)。

点评：这是安罗替尼获批的第12个适应证，是贝莫苏拜单抗获批的第6个适应证。作为全球首个在“头对头”Ⅲ期研究中证实优于标准“免疫+化疗”方案的sq-NSCLC一线治疗组合，该方案既为临床提供了突破现有瓶颈的新选择，也再次验证了抗血管联合免疫治疗的协同价值，有望帮助更多患者获得更长久的生存获益。

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