小细胞肺癌赛道拥挤，键凯科技终止子公司Ⅲ期临床，计提减值逾7000万元

每经记者｜陈俊杰    每经编辑｜黄博文    

键凯科技（SH688356，股价133.41元，市值80.91亿元）8月25日晚间发布公告，宣布终止全资子公司天津键凯科技有限公司（以下简称天津键凯）研发项目——聚乙二醇伊立替康（JK1201I）治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作，并对该项目研发资本化金额7064.11万元全额计提资产减值准备，此举将减少公司2026年半年度利润总额7064.11万元。

同日披露的2026年半年度报告显示，公司上半年实现营业收入1.85亿元，同比增长42.65%，但归母净利润仅291.98万元，同比大降86.76%，主要是受此次计提减值拖累；若剔除减值因素，公司归母净利润将达6296.47万元，同比增长185.50%。

终止JK1201I小细胞肺癌Ⅲ期临床

键凯科技在公告中表示，公司对全资子公司天津键凯的研发项目进行了梳理，经审慎考量，决定终止JK1201I注射液治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。

据公告披露，注射用聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是公司采用聚乙二醇修饰技术对拓扑异构酶1抑制剂（Topo1抑制剂）类药物伊立替康进行结构改造开发的创新型药物，属化学药品1类。2023年9月，公司收到该药治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌Ⅱ期临床试验的总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。此次终止的Ⅲ期临床研究开发工作项目代号为JK1201I-301，临床试验登记号为CTR20243174。

谈及终止原因，公告指出，随着产业界对小细胞肺癌生物学特征认识的深入及T细胞衔接器（TCE）、抗体药物偶联物（ADC）等新型抗肿瘤药物的研发，小细胞肺癌适应证已迎来创新药物研发热潮，尤其是以DLL3为靶向的TCE和ADC类药物。

公司判断，在未来1年至2年，小细胞肺癌治疗领域的竞争格局将发生显著变化，目前该病二线治疗适应证研发赛道已经变得拥挤，JK1201I上市后将面临多款产品的激烈竞争。尤其值得关注的是，JK1201I属于Topo1抑制剂类药物，适应证人群为既往未使用过Topo1抑制剂治疗的广泛期小细胞肺癌患者，而以Topo1抑制剂为有效载荷的DLL3-ADC用于一线治疗适应证的开发将严重挤压JK1201I的适应证人群。综合上述客观事实，经公司审慎评估，JK1201I在小细胞肺癌二线治疗适应证的商业价值已经显著下降。

上半年归母净利降86.76%

与计提减值公告同日发布的2026年半年度报告，勾勒出键凯科技上半年的经营全貌。报告期内，公司实现营业收入1.85亿元，较上年同期增长42.65%。其中，国内收入6882.27万元，同比增长192.10%；国际收入11623.90万元，同比增长9.49%。

盈利端则呈现出明显的“减值扰动”。报告期内，公司利润总额235.98万元，归属于上市公司股东的净利润291.98万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-210.52万元，分别较上年同期下降90.26%、86.76%和112.35%。公司解释称，这主要系报告期内计提开发支出减值准备导致利润总额较上年同期大幅减少所致。剔除开发支出减值准备的因素影响，公司报告期内利润总额为7300.09万元、归母净利润为6296.47万元、扣非净利润为5793.97万元，分别较上年同比增长201.24%、185.50%和239.88%。

盈利能力方面，报告期内，公司营业成本5170.92万元，同比小幅下降1.66%，综合毛利率达72.06%，较上年同期显著提升12.59个百分点，主要得益于产量提升带来的规模化效应。现金流表现同样亮眼，报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为5874.28万元，较上年同比增长627.09%，主要系报告期内收回上年末应收账款的款项较去年同期增加所致。

研发投入方面，2026年上半年，公司研发投入金额为2941.58万元，同比减少30.95%，研发投入占营业收入的比例为15.90%，同比减少16.94个百分点。其中，资本化研发投入630.13万元，同比减少64.88%，主要系报告期内研发项目JK1201I小细胞肺癌适应证Ⅲ期临床试验因其他竞品管线竞争导致病人入组延缓所致。

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