康方生物依沃西联合化疗一线治疗胆道癌Ⅲ期达到OS主要终点；新华制药2026年上半年净利润同比下降33.35%｜医药早参

每经记者｜甄素静    每经编辑｜杨翼    

丨2026年8月27日  星期四丨

NO.1 康方生物依沃西联合化疗一线治疗胆道癌Ⅲ期达到OS主要终点

8月26日晚间，康方生物宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西联合化疗方案，对比度伐利尤单抗联合化疗方案，用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤的随机、双盲、对照、多中心、注册性Ⅲ期临床研究，经独立数据监察委员会评估的预先设定的期中分析显示：研究达到总生存期（OS）主要研究终点，取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果；研究也达到无进展生存期（PFS）与客观缓解率（ORR）的所有关键次要终点。

点评：依沃西头对头击败胆道癌一线标准疗法，Ⅲ期全终点达标，实现该消化道赛道重大临床突破，拓宽双抗管线版图，后续完整数据与申报节奏值得重点关注。

NO.2 百济神州HER2阳性胃食管腺癌一线联合疗法获FDA批准

8月26日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安（替雷利珠单抗）的新增适应证上市许可申请（sBLA），即与百赫安（泽尼达妥单抗）与化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称胃食管腺癌）成人患者的一线治疗。此次获批基于HERIZON-GEA-01 Ⅲ期临床研究结果。

点评：替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗及化疗在美国获批一线HER2阳性胃食管腺癌，标志百济神州联合疗法实现海外重磅突破。

NO.3 新华制药2026年上半年净利润1.49亿元，同比下降33.35%

8月25日晚间，新华制药披露的2026年半年报显示，报告期内，公司实现营业收入43.58亿元，同比下降6.06%；归属于上市公司股东的净利润1.49亿元，同比下降33.35%；基本每股收益0.21元。

点评：新华制药2026年上半年营收、净利润双下滑，利润降幅显著高于营收，短期经营承压，后续需要观察公司新产品放量以及成本管控能否改善盈利水平。

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