通化金马阿尔茨海默病新药上市；海尔生物控股股东提议回购股份｜医药早参

每经记者｜陈星    每经编辑｜魏文艺    

｜2026年6月26日星期五｜

NO.1 通化金马阿尔茨海默病1类新药获批上市

6月25日，通化金马公告称，公司自主研发的化学1类创新药琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病症状。该药品填补了国产AD创新药的空白，公司已完成商业化团队组建及生产线建设，正积极申请医保准入。

点评：阿尔茨海默病领域临床需求巨大，但新药研发失败率极高，通化金马该药品获批具有里程碑意义。不过，后续市场放量取决于医保谈判结果、医生处方习惯培养及定价策略，商业化成色仍需持续观察。

NO.2 恒瑞医药环孢素滴眼液（IV）上市

6月25日，恒瑞医药公告称，子公司成都盛迪的环孢素滴眼液（IV）获准上市，该产品为中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液。同时，阿得贝利单抗注射液新增非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应证获批，成为国内首个获批该适应证的国产PD-L1抑制剂。同日，公司还公告HRS-4508片获药物临床试验批准，拟用于抗肿瘤治疗。

点评：恒瑞医药环孢素滴眼液（IV）切入干眼症治疗领域，剂型差异化有望抢占细分市场；阿得贝利单抗新适应证获批进一步巩固其在大癌种领域的布局。两者叠加将为公司业绩贡献新增量。

NO.3 双鹭药业两款仿制药获注册证书

6月25日，双鹭药业公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液（商品名：倍立清®）《药品注册证书》、达沙替尼片（商品名：欣复达®）《药品注册证书》。两款产品均为仿制药，前者为肠道清洁准备剂，已列入国家第十一批药品集采目录；后者为抗肿瘤药。

点评：两款仿制药产品获批将进一步丰富双鹭药业的品种矩阵。不过整体来看，两款产品对公司业绩的边际贡献有限。

NO.4 华海药业HB0017注射液上市申请获受理

6月25日，华海药业公告称，其下属子公司上海华奥泰生物的HB0017注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。

点评：华海药业HB0017注射液上市申请获受理，短期对公司基本面影响有限，可关注后续审评进展及临床数据读出。

NO.5 海尔生物控股股东拟最高回购不超过1亿元股份

6月25日，海尔生物公告称，公司控股股东提议以自有资金回购公司股份，回购资金总额不低于5000万元且不超过1亿元，具体以董事会审议通过方案为准。

点评：海尔生物控股股东提议回购通常传递对长期价值的信心，但回购方案尚需董事会审议，对每股收益的实际影响待方案落地后评估。

免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。