每经记者|黄博文 每经编辑|陈俊杰
8月10日盘后,甘李药业(SH603087,股价67.7元,市值405亿元)公告称,公司近日与A.Menarini International Licensing S.A.(以下简称“Menarini”)达成独家许可协议,授予Menarini在欧盟27个成员国及英国、瑞士等共计39个欧洲国家和地区博凡格鲁肽超重或肥胖适应证的上市注册及商业化权利。
据悉,博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的每两周给药一次的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂),有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
据公告,甘李药业近日与A.Menarini International Licensing S.A.达成独家许可协议,授予其自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应证项目在授权区域内的上市注册及商业化权利。双方不存在关联关系,本次交易不构成关联交易及重大资产重组,已履行内部审批程序。
本次许可范围为欧盟27个成员国及英国、瑞士等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利,公司保留授权区域内其他适应证的权益。
根据协议,Menarini将支付不可退还的首付款6200万欧元,达到约定关键节点的研发、上市及销售里程碑款项累计最高可达6.64亿欧元。产品商业化后,还将按年度净销售额支付最高双位数比例的梯度特许权使用费。
协议自双方授权代表签署之日起生效,期限按各授权国家/地区首次商业化销售满10年、许可专利最后一项有效权利要求到期日、监管独占期到期日三者最晚者确定。公司提示,药品研发及上市存在不确定性,里程碑付款及特许权使用费需达到特定节点,最终实际支付金额存在不确定性。
甘李药业还表示,本次合作预计将对公司2026年度及后续年度经营业绩产生积极影响,不会影响公司业务经营独立性。
公告称,博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的每两周给药一次的GLP-1RA,有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。目前,该药物围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA(成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停)以及2型糖尿病等适应证,已开展七项Ⅲ期临床研究。同时,每两周一次的给药方案,较目前主流的每周一次GLP-1RA可额外减少年注射给药频次,有望提升患者用药依从性。
此次授权欧洲,是博凡格鲁肽海外布局的又一重要落子。此前,甘李药业已相继与拉美、印度、韩国等地区药企就该药物达成独家许可与商业化协议。不到一年时间,博凡格鲁肽的全球化版图已覆盖多个重点市场。
甘李药业持续加码创新研发。2025年,公司研发投入13.41亿元,占营业收入比重达33.08%。同时,公司在2025年也迎来收益增长,公司实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%;归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%。
然而,2026年一季度,甘李药业业绩又出现同比下滑。报告期内,公司实现收入8.78亿元,同比下降10.84%;归母净利润1.92亿元,同比下降38.29%。对此,甘李药业解释称,公司国内销售收入同比下降2.05亿元,营业收入下降主要受税制口径变化、国内外产品生产切换对实际产能的短期影响等因素所致;归母净利润下滑主要是非经常性损益同比减少所致。
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