勃林格殷格翰与中国生物制药达成总金额超70亿美元BD；艾力斯与复星曜泓仲裁事项已作出终局裁决丨医药早参

每经记者｜许立波    每经编辑｜毕陆名    

丨2026年11月5日 星期四丨

NO.1 勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作，潜在里程碑付款70亿美元

据勃林格殷格翰中国官微消息，11月4日，中国生物制药宣布与勃林格殷格翰签署战略选择权及许可协议。合作涵盖6个临床前肿瘤资产，包括ADC和T细胞衔接器，其中5个来自礼新医药，1个来自北京泰德。根据协议，中国生物制药集团将负责相关项目的早期研发工作。在达到约定的临床开发里程碑后，勃林格殷格翰有权选择获得相关项目的独家开发、生产和商业化权益。根据协议条款，中国生物制药集团将获得3.58亿美元首付款及近期付款，并有资格获得潜在的选择权行使、开发、监管及商业化里程碑付款，合计70亿美元。此外，对于未来成功上市的产品，中国生物制药集团还将获得基于销售额的阶梯式特许权使用费。

点评：本次交易是中国生物制药2026年以来与跨国药企达成的第三笔重磅合作，累计第五笔对外授权，刷新了公司BD（商务拓展）交易的最高金额纪录。

NO.2 艾力斯与复星曜泓推广协议仲裁落定：公司需向后者支付超5000万元

11月4日，艾力斯公告称，2022年5月1日，公司与复星曜泓签订《独家推广协议》及补充协议，约定由复星曜泓在约定区域指定医院独家推广甲磺酸伏美替尼片，公司按推广业绩支付服务费。履行中双方就是否存在违约发生争议，复星曜泓已向上海国际经济贸易仲裁委员会（上海国际仲裁中心）申请仲裁。

近日，上海国际仲裁中心裁决，艾力斯应向复星曜泓支付拖欠的推广服务费2005.74万元、应退还保证金200万元、应支付可得利益损失2625万元，并裁决向复星曜泓支付律师费35万元。此外，本案复星曜泓仲裁请求仲裁费为221.09万元，由复星曜泓承担44.22万元，艾力斯承担176.87万元，鉴于复星曜泓已经全额预缴仲裁请求仲裁费，故公司应向复星曜泓支付176.87万元。本裁决为终局裁决，自作出之日起生效。

艾力斯表示，已于2023年年底计提该仲裁事项相关的推广服务费，并计提保证金返还，合计1880万元。

点评：尽管艾力斯方面称，本次仲裁裁决结果预计不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响，但超5000万元的支付义务，仍是渠道合作失和的现实代价。

NO.3 翰宇药业：HY3003注射液获得美国FDA临床试验许可

11月4日，翰宇药业公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于HY3003注射液（IND编号：184763）的临床试验许可通知。FDA已完成对该IND申请的安全性审查，并同意公司按照提交的临床试验方案开展首次临床试验。HY3003是公司布局的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应证，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。

点评：HY3003是翰宇药业创新药管线国际化的重要里程碑，此次临床试验通过FDA的许可，标志着公司在代谢疾病治疗领域的原创新药研发能力获得国际监管机构的认可。

NO.4 长春高新：子公司GenSci117吸入用粉末临床试验申请获受理

11月4日，长春高新公告称，近日，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci117吸入用粉末的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

GenSci117是一种新型靶向基质金属蛋白酶7（MMP7）的吸入给药小干扰RNA（siRNA）药物，其设计基于公司肝外siRNA递送平台。本品预期能达到每2个月一次的给药周期，可显著改善给药便捷性。

点评：如GenSci117临床试验申请进展顺利，将有利于长春高新拓宽业务领域、优化产品结构，并丰富战略领域产品线布局，提升公司核心竞争力。

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